百癬夏塔熱輔助治療尋常痤瘡的臨床療效及對炎癥因子影響

閆琳娜1 ，李勇1 ，孫春永1 ，李倩2

( 1． 河北省保定市第五醫(yī)院，河北 保定 017000; 2． 河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院 ，河北 石家莊 050000)

摘要: 目的   研究百癬夏塔熱輔助治療尋常痤瘡的臨床療效及對炎癥因子影響。方法   選取河北省保定市第五醫(yī)院 2015 年6 月到 2016 年 8 月間收治的尋常痤瘡患者 86 例，采用隨機(jī)數(shù)字法將其分為對照組和觀察組，每組各 43 例。對照組患者接受紅藍(lán)光交替照射治療聯(lián)合異維 A 酸紅霉素凝膠外敷治療，于每晚敷用，在此基礎(chǔ)上，觀察組患者口服百癬夏塔熱，3 次/ 天，1． 2克/ 次。均連續(xù)治療 8 周。比較兩組患者的治療療效和不良反應(yīng)發(fā)生率，同時比較治療前后的血清 IL-6、IL-8 及 TNF-α 水平。結(jié)果    觀察組的治療總有效率( 88． 37% ) 明顯高于對照組( 69． 77% ) ( χ2   = 4． 50，P = 0． 03) ; 治療后，觀察組的血清 IL-6、IL-8及TNF-α 水平均明顯低于對照組( P ＜ 0． 01) ; 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 ( P ＞ 0． 05) 。結(jié)論    百癬夏塔熱能提高尋常痤瘡的治療療效，并能改善患者的免疫功能，且治療安全性較高，是一種的治療方法，值得在臨床推廣。關(guān)鍵詞: 尋常痤瘡; 光療法; 異維 A 酸; 紅霉素; 白細(xì)胞介素 6; 白細(xì)胞介素 8; 腫瘤壞死因子 α; 治療結(jié)果; 百癬夏塔熱

doi: 10． 3969 / j． issn． 1009-6469． 2018． 10． 032

Clinical efficacy and influence on inflammatory factors of baixuan xiatare tablets adjuvant treatment of acne vulgaris
YAN Linna1 ，LI Yong1 ，SUN Chunyong1 ，LI Qian2

( 1． The Fifth Hospital of Baoding，Hebei 017000，China;

2． The Second Hospital of Hebei Medical University，Shijiazhuang，Hebei 050000，China)

Abstract: Objective To study the clinical efficacy of baixuan xiatare tablets adjuvant treatment of acne vulgaris and its influence on inflammatory factors． Methods    The  subjects  were 86  patients  with  acne  vulgaris  treated  in  the  Fifth  Hospital  of  Baoding  from  June 2015  to August 2016，who were randomly assigned into control group and observation group，43  cases in each  group． The  control  group patients were treated with alternant red and blue light combined with erythromycin A acid erythromycin gel applied every night，while on this  basis，the observation group were treated by additional baixuan xiatare tablets，1． 2 g three times daily and were treated for 8 consec- utive weeks． Comparison was made between the two groups of  efficacy  and  adverse  reaction  rate，and  the  serum  IL-6，IL-8  and  TNF-α levels were compared before and after treatment． Ｒesults    The  total  efficacy  of  observation  group  ( 88． 37% )   was  significantly  higher

than the control group ( 69． 77% )   ( χ2   = 4． 50，P = 0． 03) ． After treatment，the serum IL-6，IL-8 and TNF-α levels of observation group were significantly lower than control  group  ( P ＜ 0． 01) ． Adverse  reaction  rates  in  the  two  groups  had  no  significant  difference  (  P ＞

0． 05) ． Conclusions    Baixuan xiatare tablets can significantly improve the curative effect of acne vulgaris，and can improve the immune function of the patients with high safety of treatment，which is an effective therapy and worthy of promotion．

Key words: Acne vulgaris; Phototherapy; Isotretinoin; Erythromycin; Interleukin-6; Interleukin-8; Tumor necrosis factor-alpha; Treatment outcome; Baixuan xiatare tablets

尋常痤瘡( AV)  是常見的慢性皮膚性疾病，多見于青少年人群中，好發(fā)于額面、胸及背等部位，以毛囊和皮脂腺的慢性炎癥為特征［1］，表現(xiàn)為粉刺、丘疹、結(jié)節(jié)、皮脂溢出、膿皰及囊腫等，病情易反復(fù) 發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的美觀和生活質(zhì)量。目前 AV 發(fā)病機(jī)制尚未明確，主要涉及性激素失調(diào)、皮脂腺 分泌過多、痤瘡丙酸桿菌等細(xì)菌感染、毛囊皮脂腺 導(dǎo)管角化異常、免疫炎性反應(yīng)等因素，屬于自限性

基金項目: 河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究重點計劃( ZD20140488)

疾?。?］。研究顯示［3］，AV 的早期診斷率較低，同時  缺乏的藥物治療靶點，外用藥物則易導(dǎo)致刺激 等副反應(yīng)，臨床治療很難實現(xiàn)滿意療效，且缺乏療效顯著的綜合治療方案。多項研究證實［4-5］，體液 免疫及細(xì)胞免疫等免疫反應(yīng)，在尋常痤瘡的發(fā)生發(fā) 展及治療轉(zhuǎn)歸中起著非常重要的作用。目前臨床研究證實［6］，紅藍(lán)光聯(lián)合異維 A 酸紅霉素凝膠治療 可實現(xiàn)療效協(xié)調(diào)作用。筆者認(rèn)為以百癬夏塔熱的 聯(lián)合治療方案治療 AV 的療效顯著，且安全性高。而本研究就對百癬夏塔熱聯(lián)合紅藍(lán)光和異維 A 酸

紅霉素凝膠治療 AV 展開報道。

1 資料與方法

1． 1    一般資料    選取河北省保定市第五醫(yī)院 2015年 6 月至 2016 年 8 月間接受治療的 86 例尋常痤瘡患者，納入標(biāo)準(zhǔn)［7］: ①根據(jù) Pillsbury 分類法均診斷為Ⅱ ～ Ⅲ級; ②治療前 1 個月內(nèi)未接受其他治療方案; ③近 1 年來未服用避yun藥或影響內(nèi)分泌藥物;

④均自愿參加且簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn): ①對本研究藥物過敏者; ②合并嚴(yán)重的心腦血管、肝腎肺等器官組織疾病; ③其他因素引起的痤瘡; ④未完成完整療效或治療期間接受其他方案治療者; ⑤ 合并其他皮膚疾病者。采用隨機(jī)數(shù)字法將其分為對照組( 43 例) 和觀察組( 43 例) 。對照組患者男性24 例、女性 19 例，年齡范圍 13 ～ 39 歲，年齡為( 24． 17 ± 3． 85) 歲，病程范圍在 2 月至 6 年，病程為 ( 2． 51  ± 0． 92 )  年，痤瘡分級: Ⅱ 級 29  例、Ⅲ 級 14例; 觀察組患者男性 23 例、女性 20 例，年齡范圍14 ～ 41 歲，年齡為( 24． 64 ± 3． 78) 歲，病程范圍在 4月至 7 年，病程為( 2． 63 ± 0． 89) 年，痤瘡分級: Ⅱ級

28 例、Ⅲ級 15 例。組間比較性別、年齡、病程及痤瘡分級等一般資料結(jié)果均未見明顯差異( P ＞

05) ，故具可比性。本研究經(jīng)院內(nèi)倫理委員會審

核批準(zhǔn)。

1. 2 方法 兩組患者均接受紅藍(lán)光治療，選用CHX-630E 型( LED) 紅藍(lán)光治療儀( 深圳市吉斯迪科技有限公司生產(chǎn)) ，取患者仰臥位并佩戴護(hù)目鏡， 將紅藍(lán)光治療板面置于患者面部前4 cm 處，采用藍(lán)光治療，治療波長: ( 415 ± 5) nm，輸出強(qiáng)度: 40 cmW / cm2 ，標(biāo)準(zhǔn)劑量: 48 J / cm2 ; 第二次采用紅光治療，波長為( 660 ± 5) nm，輸出強(qiáng)度為105 cmW / cm2 ，標(biāo)準(zhǔn)劑量為126 J / cm2 。采用紅藍(lán)光交替治療模式， 2 次/ 周，20  min / 次，同時給予外敷異維 A 酸紅霉素凝膠( 華中藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號 20140604) 治療，于每晚敷用一次。對照組患者治療期間不接 受其他藥物治療。觀察組患者在此基礎(chǔ)上，口服百 癬夏塔熱片( 新疆奇康哈博維藥有限公司，生產(chǎn)批號 150417，規(guī)格 0． 3  g) 治療，3 次/ 天，1． 2 克/ 次，所有患者均連續(xù)治療 8 周。

1． 3    觀察指標(biāo)    ①比較兩組患者的各療效指標(biāo)百分比; ②比較治療前后的血清 IL-6、IL-8  及 TNF-α水平; ③比較兩組患者的輕度惡心、嘔吐、腹瀉、上腹不適、口唇黏膜干燥等胃腸道各不良反應(yīng)發(fā)生率。

1． 4    療效標(biāo)準(zhǔn)及檢測方法    臨床療效參考治療前后面部皮損數(shù)和炎性皮損改善程度［8］，分為① 治

愈: 治療后皮損數(shù)消退率≥90． 0% ; ②顯效: 治療后皮損數(shù)消退率在 60． 0%  ～ 90． 0% ; ③有效: 治療后皮損數(shù)消退率在 20． 0%  ～ 60． 0% ; ④無效: 治療后皮損數(shù)消退率 ＜ 20． 0% 或增多。治療總有效率 = ( 治愈例數(shù) + 顯效例數(shù) + 有效例數(shù)) / 總例數(shù) ×

100． 0% 。于治療前后抽取患者空腹靜脈血 5． 0 mL，離心分離出血清后，置于 － 70  ℃ 冰箱保存待測。采用雙抗體夾心 ELISA 法檢測血清 IL-6、IL-8 及TNF-α 水平。所有儀器盒均購自上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司提供，嚴(yán)格參考試劑盒說明書進(jìn)行操作。

5 統(tǒng)計學(xué)方法 本研究所有統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)均由SPSS 21． 0 分析處理，計量資料以x ± s 表示，并采用  t 檢驗。而計數(shù)資料以例( % ) 表示，用 χ2 檢驗。P ＜ 0． 05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

1 兩組患者的臨床療效比較 觀察組和對照組患者的治療總有效率分別為 88． 37% 和 69． 77% ( χ2 = 4． 50，P = 0． 03) ，詳情見表 1。

表 1 兩組患者的臨床療效比較/ 例( % )

a

注: 與對照組比較，χ2  = 4． 50，P = 0． 03

2． 2    兩組患者治療前后的血清 IL-6、IL-8 及TNF-α水平比較    血清 IL-6、IL-8 及 TNF-α 水平組間治療

前比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義( P ＞ 0． 05) ，治療后組間比較觀察組以上指標(biāo)均低于對照組( P ＜ 0． 01) ，詳情見表 2。

2． 3    兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較    觀察組患者的各胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率為 30． 23% ，對照組患者以上不良反應(yīng)發(fā)生率為 32． 56% ，組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 ( P ＞ 0． 05) ，詳情見表 3。

討論

尋常痤瘡( AV) 是一種損容性皮膚疾病，多見于青少年男女，且近年來發(fā)病率呈上升趨勢。該病 主要累及患者的毛囊及皮脂腺，病情易反復(fù)，重癥 者甚可出現(xiàn)遷延不愈直至中年。皮疹消退后面部 可留有結(jié)節(jié)瘢痕，嚴(yán)重影響患者的容貌、甚至生活、工作及心理健康。AV  的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，涉及多種因素參與，其中免疫炎性反應(yīng)在其發(fā)生發(fā)展過程中起著重要的作用。大量研究顯示［9-10］，AV患者

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